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原料药生产工艺

原料药的生产设备相差甚大，反应罐体积和工艺要求各不相同。但其共同点是搅拌对生产能力和产品质量起着举足轻重的作用。原料药的生产工艺，主要是发酵过程和分离提前过程。

发酵过程指人们借助微生物在有氧或无氧条件下的生命活动来制备微生物菌体本身，或者直接代谢产物或次级代谢产物的过程。主要产品有基酸、食品添加剂、单细胞蛋白、化工溶剂、、抗体及等。实验室发酵罐通常为2～100L，而工业规模的发酵罐则为几十、几百甚至上千立方米。

生产过程首先是将分离纯化后的菌种接入试管斜面活化后，转入摇瓶培养或转入种子罐进行初步培养。一般工业规模发酵过程的种子罐采用多级式，级数是根据菌种的生长特性孢子发芽、菌体繁殖速度以及发酵罐容积确定的，在获得一定数量和质量的种子后将其接人到发酵罐。

微生物细胞生产繁殖需要营养物质和原料，即培养基，通过配料罐配制。细胞路养过程中，一般要求在没有杂菌污染的情况下进行，培养基需在发酵罐内进行蒸汽直接灭菌，也有一些发酵企业采用连续消毒灭菌器进行连消。对于好氧菌种的培养需要通入一定量的空气，压缩空气通过空气压缩机制得后，经过空气过滤器，通入种子罐和发酵罐中。在发酵过程中需要加入pH调节液，有些过程还会加入消泡剂及进行补料操作。

发酵完的发酵液是复杂的多相系统，含有细胞、代谢产物和未用完的培养基。在下游加工过程中一般包括：发酵液的预处理和固液分离、初步提取、纯化，有些过程还需要最后纯化。

预处理主要通过酸化、加热来分离发酵液的其他成分，还有一种方法就是加絮凝剂。固液分离主要有板框压滤、真空过滤以及离心过滤等。初步提取的方法主要有离子交换法、沉淀法及溶媒萃取法等。用于提纯的操作主要有色层分离以及结晶等，最后经离心分离、干燥制成成品。